西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第048519號 ***
廢止狀態 已廢止 廢止日期
廢止理由 製造許可登錄編號
有效日期 101/01/15 發證日期 96/01/15
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00104851903
中文品名 美善愛麗纖膠囊15毫克
英文品名 Moi-Allison Capsules 15mg
適應症 體重控制計畫之支持療法-BMI大於或等於30kg/m2的營養型肥胖病人。-BMI大於或等於27kg/m2併有第二型糖尿病、高血脂等危險因子的營養型體重過重病人。
劑型 130膠囊劑 包裝 2-1000顆塑膠瓶裝
PTP鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SIBUTRAMINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
限制項目 01國 產
25監視中學名藥
申請商名稱 0901301200 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松仁路277號17樓

主製造廠

製造廠名稱 0901314300 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址 南投縣南投市南崗工業區成功一路30號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類