西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第048186號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 115/08/28 發證日期 95/08/28
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原登錄字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104818602
中文品名 允消舒黴噴劑10毫克/公克
英文品名 Winsolve Sulnafine Spray 10mg/gm
適應症 治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
劑型 304外用噴液劑 包裝 4000ml以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
申請商名稱
0502110200 永信藥品工業股份有限公司
申請商地址
台中市大甲區頂店里中山路一段1191號

主製造廠

0502110300 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠
台中市大甲區日南里工七路9號、工九路27號
TAIWAN 製程
CCC號列 30042000211 人用醫藥製劑,含抗黴菌劑類抗生素者
Medicaments, containing antifungal antibiotics, for human use
藥理治療分類