西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第047872號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 115/03/06 發證日期 95/03/06
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原登錄字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104787201
中文品名 健仕注射液38毫克/毫升
英文品名 Gemmis Injection 38 mg/ml
適應症 1.非小細胞肺癌2.胰臟癌3.膀胱癌4.Gemcitabine與paclitaxel併用,可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌患者。5.用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌。
劑型 270注射劑 包裝 各100支以下盒裝
6.0ml或30.0ml玻璃小瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
限制項目 01國 產
申請商名稱
1406801200 臺灣東洋藥品工業股份有限公司
申請商地址
台北市南港區園區街3之1號3樓

主製造廠

1406804300 臺灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠
桃園市中壢區中華路一段838號
TAIWAN 製程
CCC號列 30049071005 抗癌藥
Anti-cancer preparations
藥理治療分類