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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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115/03/06
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發證/登錄日期
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95/03/06
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許可證種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00104787201
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中文品名
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健仕注射液38毫克/毫升
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英文品名
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Gemmis Injection 38 mg/ml
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適應症
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1.非小細胞肺癌2.胰臟癌3.膀胱癌4.Gemcitabine與paclitaxel併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌患者。5.用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。
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劑型
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270注射劑
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包裝
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各100支以下盒裝
6.0ml或30.0ml玻璃小瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
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限制項目
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01國 產
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申請商名稱
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1406801200 臺灣東洋藥品工業股份有限公司
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申請商地址
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台北市南港區園區街3之1號3樓
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主製造廠
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1406804300 臺灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠
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桃園市中壢區中華路一段８３８號
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TAIWAN
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製程
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CCC號列
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30049071005 抗癌藥
Anti-cancer preparations
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藥理治療分類
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