西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第046311號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/06/09 發證日期 93/06/09
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00104631108
中文品名 水優 低鈉發泡錠
英文品名 NUDRINK LOW SODIUM EFFERVESCENT TABLETS
適應症 用以治療伴有腹瀉或流汗過度的體液及電解質缺乏。主要適用於早期輕度及中度脫水。
劑型 114發泡錠 包裝 2-1000粒塑膠管裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 GLUCOSE ANHYDROUS
限制項目 01國 產
09委託製造
申請商名稱 6217084785 倍斯特醫藥生物科技股份有限公司
申請商地址 台中市北屯區崇德路二段51號3樓之5

主製造廠

製造廠名稱 620111B655 旭能醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科研路25號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049030005 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類