西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第046296號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/05/31 發證日期 93/05/31
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00104629602
中文品名 "美時" 皮質醇 2.5% 乳膏
英文品名 CORT. S. 2.5% CREAM "LOTUS"
適應症 濕疹、皮膚炎。
劑型 363乳膏劑 包裝 1000公克以下軟管裝
、塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 HYDROCORTISONE ACETATE
限制項目 01國 產
申請商名稱 0901301200 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址 台北市大安區信義路三段149號15樓

主製造廠

製造廠名稱 0901314300 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址 南投縣南投市新興里成功一路30號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類