西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第046166號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 113/03/15 發證日期 93/03/15
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00104616602
中文品名 "元宙" 鐵達寧咀嚼錠
英文品名 TEDALIN CHEWABLE TABLETS "Y.C."
適應症 預防及治療鐵質缺乏症、缺鐵性貧血症。
劑型 112咀嚼錠 包裝 2-1000錠鋁箔盒裝
塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 IRON (HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX)
限制項目 01國 產
申請商名稱
0406914200 元宙化學製藥股份有限公司
申請商地址
南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號

主製造廠

製造廠名稱 0406914300 元宙化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049030005 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類