西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第046038號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/01/05 發證日期 93/01/05
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00104603803
中文品名 "培力" 紅黴素琥珀鹽基膠囊250毫克
英文品名 E.E.S CAPSULES 250MG "P.L."(ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE)
適應症 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型 130膠囊劑 包裝 8-1000粒塑膠瓶裝
鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE
限制項目 01國 產
09委託製造
1R不得製造
申請商名稱 6203275750 培力國際醫藥股份有限公司
申請商地址 臺中市西屯區工業區六路13號1樓

主製造廠

製造廠名稱 1112209300 培力藥品工業股份有限公司
製造廠廠址 台中市西屯區工業區六路11號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000612 人用醫藥製劑,含巨環類抗生素者
Medicaments, containing macrolides, for human use
藥理治療分類