西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第045704號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/08/18 發證日期 92/08/18
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00104570409
中文品名 "永信" 達比黴素注射劑
英文品名 TAPIMYCIN INJECTION "YUNG SHIN"
適應症 對PIPERACILLIN具有感受性,以及對PIPERACILLIN具抗藥性但對PIPERACILLIN/TAZOBACTAM有感受性之β-LACTAMASE產生菌株所引起之中至嚴重程度感染。
劑型 240乾粉注射劑 包裝 2.25公克、4.5公克小瓶
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PIPERACILLIN (SODIUM), TAZOBACTAM (AS SODIUM)
限制項目 01國 產
申請商名稱 0502110200 永信藥品工業股份有限公司
申請商地址 台中市大甲區頂店里中山路一段1191號

主製造廠

製造廠名稱 0520910300 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅三廠
製造廠廠址 台中市大甲區工六路26號,工十路12之1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30041010104 人用醫藥製劑,含青黴素類或具有青黴素酸結構之衍生物者
Medicaments, containing penicillins or derivatives thereof,with a penicillanic acid structure, for human use
藥理治療分類