西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第045310號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/01/14 發證日期 92/01/14
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00104531001
中文品名 "台灣大塚" 安命保寧注射液 10% W/V
英文品名 AMIPAREN INJECTION 10% W/V
適應症 低蛋白血症、低營養狀態、手術前後等的氨基酸補給。
劑型 270注射劑 包裝 200、300、400、500毫升玻璃瓶裝
200、400、800、1000毫升PP軟袋裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 L-ALANINE, L-ARGININE, L-ASPARTIC ACID, L-CYSTEINE, L- GLUTAMIC ACID, L-HISTIDINE, L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, L-LYSINE ACETATE, L-METHIONINE, L-PHENYLALANINE, L-PROLINE, L-SERINE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-TYROSINE, L-VALINE, GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL)
限制項目 01國 產
申請商名稱 1403304300 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址 桃園市中壢區吉林路15號

主製造廠

製造廠名稱 1403304300 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30039040004 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類