西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第044508號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 115/07/03 發證日期 90/07/03
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原登錄字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104450804
中文品名 歐力普注射劑
英文品名 OXALIP INJECTION
適應症 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用,作為第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin和fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX),作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
劑型 270注射劑 包裝 100支以下盒裝
10毫升、20毫升、30毫升、40毫升玻璃小瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 OXALIPLATIN
限制項目 01國 產
申請商名稱
1406801200 臺灣東洋藥品工業股份有限公司
申請商地址
台北市南港區園區街3之1號3樓

主製造廠

1406804300 臺灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠
桃園市中壢區中華路一段838號
TAIWAN 製程
CCC號列 30049071005 抗癌藥
Anti-cancer preparations
藥理治療分類