西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥製字第044125號 ＊＊＊
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/12/01 發證日期 89/12/01
許可證種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00104412501
中文品名 “得生”剋洛芬 藥布0.5％（二克氯吩鈉）
英文品名 Kerofen Pap 0.5% "T.S." (Diclofenac sodium)
適應症 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛
劑型 325藥膠布 包裝 7.5g(7.5cm×10cm)、14.0g(10cm×14cm)、20.0g(10cm×20cm)(含布重)×(1-20片)鋁箔袋裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DICLOFENAC SODIUM
限制項目 01國　產
申請商名稱 6141311164 得生製藥股份有限公司二廠
申請商地址 台南市永康區王行里環工路42之1號

主製造廠
製造廠名稱 6141311164 得生製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址 台南市永康區王行里環工路42號之1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30051090909 其他粘敷料和其他具有粘層之物品
Other adhesive dressings and other articles having an adhesive layer
藥理治療分類