西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第044070號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 109/10/27 發證日期 89/10/27
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00104407002
中文品名 雙合 黴素靜脈注射劑
英文品名 SOONMELT FOR INTRAVENOUS INJECTION
適應症 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型 240乾粉注射劑 包裝 100支以下盒裝
0.6, 1.2公克小瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 AMOXICILLIN (SODIUM), CLAVULANIC ACID (AS POTASSIUM)
限制項目 01國 產
申請商名稱 0502110200 永信藥品工業股份有限公司
申請商地址 台中市大甲區頂店里中山路一段1191號

主製造廠

製造廠名稱 0520910300 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅三廠
製造廠廠址 台中市大甲區工六路26號,工十路12之1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30041010104 人用醫藥製劑,含青黴素類或具有青黴素酸結構之衍生物者
Medicaments, containing penicillins or derivatives thereof,with a penicillanic acid structure, for human use
藥理治療分類