西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第043698號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 114/04/24 發證日期 89/04/24
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原登錄字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104369804
中文品名 友復 膠囊
英文品名 UFUR CAPSULE
適應症 胃癌、大腸(結腸直腸)癌、乳癌、與Cisplatin併用治療轉移及末期肺癌、頭頸部癌、用於病理分期T2之第一期B肺腺癌病人手術後輔助治療。
劑型 130膠囊劑 包裝 6-1000錠鋁箔盒裝
6-1000錠塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TEGAFUR (FTORAFUR), URACIL
限制項目 01國 產
申請商名稱
1406801100 臺灣東洋藥品工業股份有限公司
申請商地址
台北市南港區園區街3之1號3樓

主製造廠

1406804300 臺灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠
桃園市中壢區中華路一段838號
TAIWAN 製程
CCC號列 30049071005 抗癌藥
Anti-cancer preparations
藥理治療分類