|
註銷狀態
|
|
註銷日期
|
|
|
註銷理由
|
|
製造許可登錄編號
|
|
|
有效日期
|
114/04/24
|
發證日期
|
89/04/24
|
|
許可證種類
|
製 劑
|
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
|
第一等級醫療器材原登錄字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
|
通關簽審文件編號
|
DHY00104369804
|
|
中文品名
|
友復 膠囊
|
|
英文品名
|
UFUR CAPSULE
|
|
適應症
|
胃癌、大腸(結腸直腸)癌、乳癌、與Cisplatin併用治療轉移及末期肺癌、頭頸部癌、用於病理分期T2之第一期B肺腺癌病人手術後輔助治療。
|
|
劑型
|
130膠囊劑
|
包裝
|
6-1000錠鋁箔盒裝
6-1000錠塑膠瓶裝
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
藥品類別
|
06須由醫師處方使用
|
管制藥品分類級別
|
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
|
主成分略述
|
TEGAFUR (FTORAFUR), URACIL
|
|
限制項目
|
01國 產
|
|
申請商名稱
|
1406801100 臺灣東洋藥品工業股份有限公司
|
|
申請商地址
|
台北市南港區園區街3之1號3樓
|
主製造廠
|
|
|
1406804300 臺灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠
|
|
|
桃園市中壢區中華路一段８３８號
|
|
|
|
|
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
|
CCC號列
|
30049071005 抗癌藥
Anti-cancer preparations
|
|
藥理治療分類
|
|