西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第041053號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 111/07/16 發證日期 96/07/16
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00104105300
中文品名 康護凝膠10毫克/公克(二克氯吩)
英文品名 CANFOL GEL 10MG/GM (DICLOFENAC)
適應症 短期使用於緩解因發炎反應引起之局部疼痛。
劑型 393外用凝膠劑 包裝 1000公克以下鋁軟管
1000公克以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DICLOFENAC SODIUM (DIETHYLAMMONIUM)
限制項目 01國 產
申請商名稱
1419531200 福元化學製藥股份有限公司
申請商地址
新北市瑞芳區大寮路95-1號1樓

主製造廠

製造廠名稱 1419502300 福元化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 新北市瑞芳區大寮路95號之1
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類