西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第040428號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 110/10/11 發證日期 85/10/11
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00104042802
中文品名 "瑞士"壓得平錠5公絲(阿米諾樂)
英文品名 EDEPIN TABLETS 5MG "SWISS"(AMILORIDE)
適應症 利尿、高血壓
劑型 110錠劑 包裝 2-1000錠塑膠罐裝、鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 AMILORIDE HCL, AMILORIDE HCL ANHYDROUS
限制項目 01國 產
申請商名稱 1304820200 瑞士藥廠股份有限公司
申請商地址 台南市新市區中山路182號

主製造廠

製造廠名稱 6105200026 瑞士藥廠股份有限公司新市廠
製造廠廠址 台南市新市區中山路182號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類