西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第040180號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 99/03/05
註銷理由 屆期未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 92/05/25 發證日期 85/08/12
許可證種類 製 劑
舊證字號 01031578 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00104018002
中文品名 達胃寧錠
英文品名 MALINTA TABLETS "CENTER"
適應症 緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良、解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
劑型 110錠劑 包裝 塑膠容器裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17指示用藥 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ALUMINUM HYDROXIDE (ALUMINA HYDRATED), MAGNESIUM HYDROXIDE, SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE)
限制項目 01國 產
申請商名稱 1013806200 晟德大藥廠股份有限公司
申請商地址 新竹縣湖口鄉鳳凰村實踐路2號

主製造廠

製造廠名稱 1013806300 晟德大藥廠股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉鳳凰村實踐路2號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類