西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第038446號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/12/31 發證日期 84/01/05
許可證種類 製 劑
舊證字號 01026620 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00103844609
中文品名 "十全"普施康錠10公絲(賽斯克)
英文品名 BUSPAN TABLETS 10MG (SCOPOLAMINE BUTYLBROMIDE)"S.C"
適應症 對於胃腸管之痙攣及運動機能亢進、如胃、十二指腸潰瘍、胃、十二指腸炎、膽道痙攣及運動障礙如膽囊炎、膽管炎、膽石症、尿路之痙攣、尿路結石、痙攣性月經困難症
劑型 110錠劑 包裝 6~1000錠瓶裝
鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 BUTYLSCOPOLAMINE BROMIDE (EQ TO HYOSCINE-N-BUTYLBROMIDE)
限制項目 01國 產
申請商名稱 0202114200 十全實業股份有限公司
申請商地址 南投縣南投市仁和路27號

主製造廠

製造廠名稱 0202114300 十全實業股份有限公司
製造廠廠址 南投縣南投市南崗工業區仁和路27號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類