西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第038145號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/09/29 發證日期 83/09/29
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 null
中文品名 頓痛特注射液50毫克/毫升(鹽酸妥美度)
英文品名 TRAMTOR INJECTION 50MG/ML (TRAMADOL HYDROCHLORIDE)
適應症 中度至嚴重性的急慢性疼痛。
劑型 270注射劑 包裝 100支以下盒裝
1、2毫升玻璃安瓿裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別 D第四級管制藥品
藥品分類 監視期限
主成分略述 TRAMADOL HCL
限制項目 01國 產
06管制藥品
34第四級管制藥品
申請商名稱 0901301200 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松仁路277號17樓

主製造廠

製造廠名稱 0603006300 安星製藥股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099414 醫藥製劑,含有特拉嗎竇者
Medicaments, containing Tramadol
藥理治療分類