西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第037450號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 113/04/06 發證日期 83/04/06
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00103745008
中文品名 "信東" 血液透析液8號
英文品名 HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.8 "S.T."
適應症 配合洗腎機及人工腎臟用,以清洗病人之血中尿毒。
劑型 272透析用液劑 包裝 10公升以下、200公升塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O), POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, DEXTROSE MONOHYDRATE, ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
限制項目 01國 產
申請商名稱
0908703200 信東生技股份有限公司
申請商地址
桃園市桃園區介壽路22號

主製造廠

製造廠名稱 0908703300 信東生技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049040003 洗腎用清洗液,具有劑量或零售包裝式樣者
Hemodialysis concentrate, put up in measured doses or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類