西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第036664號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 107/08/23 發證日期 82/08/23
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00103666409
中文品名 "應元"洗腎液A-2 B-2
英文品名 HEMODIALYSIS CONCENTRATE A-2 B-2 "Y.Y."
適應症 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。
劑型 272透析用液劑 包裝 桶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE), CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O), POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
限制項目 01國 產
申請商名稱
1704519200 應元化學製藥股份有限公司
申請商地址
台南市南區新忠路26號

主製造廠

製造廠名稱 1704519300 應元化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台南市南區新忠路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049040003 洗腎用清洗液,具有劑量或零售包裝式樣者
Hemodialysis concentrate, put up in measured doses or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類