西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第035833號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/10/19 發證日期 81/10/19
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00103583301
中文品名 "濟生"沖洗用生理食鹽水
英文品名 NORMAL SALINE SOLUTION "CHI SHENG"
適應症 皮膚、創傷面、粘膜的洗淨、濕布、含漱、支氣管粘膜洗淨、促進喀痰排出、醫療用器具之洗淨。
劑型 370外用液劑 包裝 100支以下紙箱裝
500、1000毫升塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM CHLORIDE
限制項目 01國 產
申請商名稱 6233062038 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

主製造廠

製造廠名稱 6133060069 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類