西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第034965號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/02/25 發證日期 81/02/25
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00103496500
中文品名 "羅得"希仕因顆粒20毫克/公克(乙醯半胱胺酸)
英文品名 SISTIN GRANULES 20MG/GM "ROOT" (ACETYLCYSTEINE)
適應症 減少呼吸道粘膜分泌物的粘稠性
劑型 150內服顆粒劑 包裝 60-1000公克塑膠瓶裝
12-200包(每包5公克)鋁箔袋盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ACETYLCYSTEINE
限制項目 01國 產
申請商名稱 1901510200 羅得化學製藥股份有限公司
申請商地址 台中市大甲區東西七路一段65號

主製造廠

製造廠名稱 1901510300 羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類