西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第034849號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 109/05/28
註銷理由 自請註銷
製造許可登錄編號
有效日期 106/01/24 發證日期 81/01/24
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 null
中文品名 立舒定錠1.5毫克(布馬平)
英文品名 LEXOTAN TABLETS 1.5MG (BROMAZEPAM)
適應症 焦慮狀態。
劑型 110錠劑 包裝 2-1000錠玻璃瓶裝
2-1000錠鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別 D第四級管制藥品
藥品分類 監視期限
主成分略述 BROMAZEPAM
限制項目 01國 產
09委託製造
1R不得製造
34第四級管制藥品
申請商名稱
1901701100 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1

主製造廠

製造廠名稱 1708106300 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類