西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第034648號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 110/12/13 發證日期 80/12/13
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00103464801
中文品名 樂滿妥注射劑(西華免德)
英文品名 LOMANDOLE FOR INJECTION (CEFAMANDOLE) "GENTLE"
適應症 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起感染症。
劑型 270注射劑 包裝 小瓶
盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CEFAMANDOLE (NAFATE)
限制項目 01國 產
申請商名稱 0922116200 政德製藥股份有限公司
申請商地址 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號

主製造廠

製造廠名稱 0922116300 政德製藥股份有限公司
製造廠廠址 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000319 人用醫藥製劑,含頭孢子菌類抗生素者
Medicaments, containing cephalosporins, for human use
藥理治療分類