西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第033861號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/03/21 發證日期 80/03/23
許可證種類 製 劑
舊證字號 12006978 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00103386109
中文品名 “聯輝”鹽酸罌粟鹼膠囊
英文品名 PAPAVERINE HCL CAPSULES "B.C."
適應症 胃痙攣、胃痛、膽石痛、氣喘、月經痛、子宮痙攣
劑型 130膠囊劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PAPAVERINE HCL
限制項目 01國 產
1G依藥品審查準則第64條 不得製造
申請商名稱 620110K027 聯輝藥品有限公司
申請商地址 高雄市燕巢區安招村安林四街22號1樓

主製造廠

製造廠名稱 1302820300 新喜國際企業股份有限公司
製造廠廠址 台南市鹽水區孫厝里孫厝寮4之6號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類