西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第033532號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 113/05/25 發證/登錄日期 80/01/24
許可證種類 製 劑
舊證字號 01027169 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103353203
中文品名 "杏輝" 安鼻寧錠
英文品名 ANPIRIN TABLETS "SINPHAR"
適應症 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。
劑型 110錠劑 包裝 6~28錠鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CARBINOXAMINE MALEATE, PSEUDOEPHEDRINE HCL
限制項目 01國 產
申請商名稱
0705330200 杏輝藥品工業股份有限公司
申請商地址
宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84號、新寮路95號、103號(同一廠區)

主製造廠

0705330300 杏輝藥品工業股份有限公司
宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84號
TAIWAN 製程
CCC號列 30049099101 抗過敏抗組織胺用藥
Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
藥理治療分類