西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第033261號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 109/11/26 發證日期 79/11/26
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00103326101
中文品名 "安星"黃體素注射液50毫克/毫升
英文品名 PROGESTERONE INJECTION 50MG/ML "ASTAR"
適應症 月經閉止、出血性子宮病、乳腺病、子宮肌瘤、習慣性流產、產後陣痛、一般女性荷爾蒙缺乏所引起疾病。
劑型 270注射劑 包裝 100支以下盒裝
1公撮安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PROGESTERONE
限制項目 01國 產
申請商名稱 0603006200 安星製藥股份有限公司
申請商地址 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號

主製造廠

製造廠名稱 0603006300 安星製藥股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類