西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第033185號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/05/25 發證日期 79/11/13
許可證種類 製 劑
舊證字號 01004665 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00103318508
中文品名 "元宙"特力克益舒錠250毫克(硝基甲嘧唑乙醇)
英文品名 Terico-S. Tablets 250mg"Y.C."(Metronidazole)
適應症 治療陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫及對METRONIDAZOLE具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染
劑型 110錠劑 包裝 4-1000錠塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 METRONIDAZOLE
限制項目 01國 產
申請商名稱 0406914200 元宙化學製藥股份有限公司
申請商地址 南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號

主製造廠

製造廠名稱 0406914300 元宙化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000916 人用醫藥製劑,含有其他抗生素者
Medicaments, containing other antibiotics, for human use
藥理治療分類