西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第033184號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 112/05/25 發證日期 79/11/13
許可證種類 製 劑
舊證字號 01000819 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00103318406
中文品名 "元宙"普利爽蒙片5毫克(培尼皮質醇)
英文品名 PRITHMOW TABLETS 5MG (PREDNISOLONE)"Y.C."
適應症 風濕性關節炎、斯替耳氏(STILL)病、風濕性心炎與肌炎、恥骨炎、骨關節炎、神經炎、滑液吊炎、重症支氣管氣喘、藥物及食物過敏、急性淋巴性白血病、中毒性皮膚炎、原發性副腎皮質機能不全
劑型 110錠劑 包裝 8-1000錠塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PREDNISOLONE
限制項目 01國 產
申請商名稱
0406914200 元宙化學製藥股份有限公司
申請商地址
南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號

主製造廠

製造廠名稱 0406914300 元宙化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類