西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第032945號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/04/19 發證日期 79/08/29
許可證種類 製 劑
舊證字號 01022394 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00103294500
中文品名 "羅得"喘息寧錠2.5公絲(菲諾特洛)
英文品名 TUENSILIN TABLETS 2.5MG "ROOT" (FENOTEROL)
適應症 下列疾患中支氣管痙攣之緩解:支氣管氣喘、慢性支氣管炎、肺氣腫、塵肺症
劑型 110錠劑 包裝 6-1000錠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 FENOTEROL HYDROBROMIDE
限制項目 01國 產
申請商名稱 1901510200 羅得化學製藥股份有限公司
申請商地址 台中市大甲區東西七路一段65號

主製造廠

製造廠名稱 1901510300 羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類