西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥製字第031894號 ＊＊＊
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/10/28 發證日期 78/10/28
許可證種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00103189401
中文品名 "培力"喘安錠１公絲（可多替芬）
英文品名 ASTHAN TABLETS 1MG "P.L" (KETOTIFEN)
適應症 支氣管氣喘、過敏性鼻炎、濕疹、皮膚炎、蕁麻疹、皮膚搔癢症
劑型 110錠劑 包裝 4~1000錠瓶裝
鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 KETOTIFEN FUMARATE
限制項目 01國　產
申請商名稱 1112209200 培力藥品工業股份有限公司
申請商地址 台中市西屯區工業六路11號

主製造廠
製造廠名稱 1112209300 培力藥品工業股份有限公司
製造廠廠址 台中市工業區六路１１號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099101 抗過敏抗組織胺用藥
Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
藥理治療分類