西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第030884號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 98/12/30
註銷理由 屆期未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 87/05/10 發證日期 77/05/10
許可證種類 製 劑
舊證字號 00000000 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00103088406
中文品名 血液透析濃縮液101
英文品名 HEMODIALYSIS CONCENTRATE 101
適應症 配合洗腎機及人工腎臟,用以清洗腎臟病病人之血中尿毒
劑型 272透析用液劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O ), CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O), POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, DEXTROSE (MONOHYDRATE)
限制項目 01國 產
申請商名稱 1802006200 濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路3號

主製造廠

製造廠名稱 1802006300 濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路3號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049040003 洗腎用清洗液,具有劑量或零售包裝式樣者
Hemodialysis concentrate, put up in measured doses or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類