西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第028443號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/05/25 發證日期 75/01/20
許可證種類 製 劑
舊證字號 01010363 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00102844300
中文品名 "黃氏"賜多蒙膠囊
英文品名 SUTOMON CAPSULES "H.S."
適應症 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療,及男女更年期以後之保健。
劑型 130膠囊劑 包裝 8-1000粒塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 METHYLTESTOSTERONE, ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL)
限制項目 01國 產
申請商名稱 1223216300 黃氏製藥股份有限公司
申請商地址 雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號

主製造廠

製造廠名稱 1223216300 黃氏製藥股份有限公司
製造廠廠址 雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類