西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第028374號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 102/11/19
註銷理由 未展延而逾期者
評估未獲通過
製造許可登錄編號
有效日期 102/11/06 發證日期 74/12/26
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00102837404
中文品名 散痛舒錠
英文品名 SEDES TABLETS
適應症 解熱、鎮痛(頭痛、牙痛、月經痛、風濕痛、關節痛、肌肉痛、神經痛)之緩解
劑型 110錠劑 包裝 12-1000錠鋁箔盒裝
塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL), PROPYPHENAZONE (ISOPROPYPHENAZONE), CAFFEINE ANHYDROUS, APRONALIDE ( EQ TO ALLYLISOPROPYLACETYLUREA)
限制項目 01國 產
申請商名稱 1410301200 臺灣鹽野義製藥股份有限公司
申請商地址 台北市南京東路二段2號4樓

主製造廠

製造廠名稱 1410331300 臺灣鹽野義製藥股份有限公司六堵工廠
製造廠廠址 基隆市六堵工業區工建西路五號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類