西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第027979號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 107/12/19 發證日期 73/12/19
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00102797907
中文品名 "聯邦"泛廣黴素注射劑1公克(安莫西林)
英文品名 PAMOXICILLIN INJECTION 1GM (AMOXICILLIN) "UNION"
適應症 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起感染症
劑型 270注射劑 包裝 小瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 AMOXICILLIN (SODIUM)
限制項目 01國 產
1G不得製造
申請商名稱
1700702200 聯邦化學製藥股份有限公司
申請商地址
台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓

主製造廠

製造廠名稱 1700702300 聯邦化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 新北市蘆洲區正和街19號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30041010104 人用醫藥製劑,含青黴素類或具有青黴素酸結構之衍生物者
Medicaments, containing penicillins or derivatives thereof,with a penicillanic acid structure, for human use
藥理治療分類