西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第026636號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 113/05/25 發證/登錄日期 71/12/17
許可證種類 製 劑
舊證字號 00000000 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102663601
中文品名 "杏輝"悠力素乳膏
英文品名 ULEX CREAM "SINPHAR"
適應症 濕疹、皮膚炎群(包括進行性指掌角皮症、單純性苔癬、放射線皮膚炎、日光皮膚炎)、皮膚搔癢症、凍傷、乾癬、寄生性蟲體感染症(疥瘡)及昆蟲刺傷
劑型 363乳膏劑 包裝 鋁管裝
1000公克以下塑膠瓶裝
積層鋁管裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 HYDROCORTISONE, CROTAMITON
限制項目 01國 產
申請商名稱
0705330200 杏輝藥品工業股份有限公司
申請商地址
宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84號、新寮路95號、103號(同一廠區)

主製造廠

0705330300 杏輝藥品工業股份有限公司
宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84號
TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類