西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第026551號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/11/18 發證日期 71/11/18
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00102655103
中文品名 化痰能顆粒20毫克/公克(乙醯半胱胺酸)
英文品名 FLUTAFIN GRANULES 20MG/GM "SHITEH" (ACETYLCYSTEINE)
適應症 減少呼吸道黏膜分泌物的黏稠性
劑型 150內服顆粒劑 包裝 6-200包(每包5公克)鋁箔袋盒裝
30-1000公克塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ACETYLCYSTEINE
限制項目 01國 產
申請商名稱 0608302200 西德有機化學藥品股份有限公司
申請商地址 新北市三重區中正北路560巷36號

主製造廠

製造廠名稱 0608302300 西德有機化學藥品股份有限公司
製造廠廠址 新北市三重區中正北路560巷36號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類