西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第025504號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/05/25 發證日期 71/06/02
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00102550402
中文品名 "元宙" 元克隆口內膏(安西諾隆)
英文品名 YECOLON ORABASE (TRIAMCINOLONE)
適應症 齒肉、口腔黏膜、舌頭之發炎或潰瘍、口角炎、齒槽膿漏。
劑型 460口內膏 包裝 5,10公克管裝
100,500公克罐裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TRIAMCINOLONE ACETONIDE
限制項目 01國 產
申請商名稱 0406914200 元宙化學製藥股份有限公司
申請商地址 南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號

主製造廠

製造廠名稱 0406914300 元宙化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類