西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第025323號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/04/21
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 106/05/26 發證日期 71/05/08
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00102532301
中文品名 "應傑"倍他松注射液4公絲/公撮(貝皮質醇)
英文品名 BETAMETHASONE INJECTION 4MG/ML "Y.J."
適應症 關節炎、膠原病、過敏性疾患(支氣管氣喘)藥物過敏、血清病)結合組織炎、關節周圍炎、痛風、重症皮膚症狀(濕疹、皮膚炎、乾癬)副腎皮質機能不全症
劑型 270注射劑 包裝 安瓿
小瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 BETAMETHASONE (SODIUM PHOSPHATE)
限制項目 09委託製造
申請商名稱 6221030599 應傑實業股份有限公司
申請商地址 台南市南區新樂路1-6號

主製造廠

製造廠名稱 1704519300 應元化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台南市南區新忠路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類