西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第025278號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 112/05/25 發證日期 80/11/06
許可證種類 製 劑
舊證字號 01025278 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00102527806
中文品名 灰黴素500公絲膠囊
英文品名 GRISEOFULVIN 500MG CAPSULES "H.K."
適應症 甲癬、髮癬、股癬、不適宜局部外用治療或局部外用無效的皮膚黴菌感染
劑型 130膠囊劑 包裝 瓶裝
盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 GRISEOFULVIN
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱
1301120200 新功藥品工業有限公司
申請商地址
台南市新營區同濟街87號

主製造廠

製造廠名稱 1704519300 應元化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台南市南區新忠路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000211 人用醫藥製劑,含抗黴菌劑類抗生素者
Medicaments, containing antifungal antibiotics, for human use
藥理治療分類