西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第024269號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/05/25 發證日期 70/11/02
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00102426900
中文品名 "正和"博舒痙糖衣錠(東莨菪生僉)
英文品名 BUSKOBUN S.C. TABLETS "C.H." (HYOSCINE BUTYLBROMIDE)
適應症 胃腸管之痙攣(胃、十二指腸潰瘍、胃炎、十二指腸炎、腸疝痛)膽管之痙攣(膽石疝痛、膽管剔除後之症候群)尿路痙攣
劑型 119糖衣錠 包裝 100、500、1000粒瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 BUTYLSCOPOLAMINE BROMIDE (EQ TO HYOSCINE-N-BUTYLBROMIDE)
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 0505720300 正和製藥股份有限公司新營廠
申請商地址 台南市新營區嘉芳里新工路23號

主製造廠

製造廠名稱 0505720300 正和製藥股份有限公司新營廠
製造廠廠址 台南市新營區嘉芳里新工路23號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類