註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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113/09/15
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發證日期
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70/07/27
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許可證種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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通關簽審文件編號
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DHY00102400403
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中文品名
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"培力"佈即芬錠
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英文品名
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BUGIFENE TABLETS "P.L."
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適應症
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暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻涕、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹、預防或緩解動暈症(暈車、暈船、暈機)引起之頭暈、噁心嘔吐、頭痛等症狀。
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劑型
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110錠劑
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包裝
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1000 錠以下塑膠瓶裝 1000 錠以下鋁箔盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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17醫師藥師藥劑生指示藥
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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BUCLIZINE 2HCL
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限制項目
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09委託製造
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申請商名稱
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6203275750 培力國際醫藥股份有限公司
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申請商地址
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臺中市西屯區工業區六路13號1樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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1112209300 培力藥品工業股份有限公司
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製造廠廠址
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台中市西屯區工業區六路11號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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CCC號列
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30049099101 抗過敏抗組織胺用藥 Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
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藥理治療分類
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