西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第023376號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/05/25 發證日期 70/05/15
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00102337609
中文品名 "人人"紅絲菌素膜衣錠
英文品名 EROCIN F.C. TABLETS (ERYTHROMYCIN) "GCPC"
適應症 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型 116膜衣錠 包裝 100、500、1000 粒瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ERYTHROMYCIN (STEARATE)
限制項目 01國 產
1G不得製造
申請商名稱 0201504200 人人化學製藥股份有限公司
申請商地址 桃園市中壢區南園二路3號

主製造廠

製造廠名稱 6105140025 保瑞藥業股份有限公司
製造廠廠址 台南市官田區二鎮里工業西路54號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000612 人用醫藥製劑,含巨環類抗生素者
Medicaments, containing macrolides, for human use
藥理治療分類