西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第023312號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/05/08 發證日期 70/05/08
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00102331209
中文品名 "南光" 安命活源注射液
英文品名 AMINOGEN X INJECTION "N.K."
適應症 電解質失調、維他命缺乏、蛋白質缺乏等營養不良症狀
劑型 270注射劑 包裝 250 500 1000毫升塑膠軟袋裝
250 500 1000毫升玻璃瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE, XYLITOL, L-ALANINE, L-ARGININE, GLUTAMIC ACID L-, L-HISTIDINE, L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL), L-METHIONINE, L-PHENYLALANINE, L-PROLINE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-VALINE, GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL), NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE), RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM, PYRIDOXINE HCL, INOSITOL (MESO-INOSITOL), ASCORBIC ACID (VIT C), MALIC ACID, POTASSIUM HYDROXIDE, SODIUM HYDROXIDE, SORBITOL
限制項目 01國 產
申請商名稱 0903620200 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址 台南市新化區全興里中山路1001號

主製造廠

製造廠名稱 0903620300 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30039040004 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類