西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第022610號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 105/09/08
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 103/12/12 發證日期 69/12/12
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00102261002
中文品名 免多敏凍晶注射劑500公絲
英文品名 LYO-MEDONIN INJECTION 500MG "C.C.P."
適應症 嚴重過敏性疾患氣喘、藥物過敏反應紅斑性狼瘡、血管性水腫皮膚性疾患、外傷、意外事故嚴重灼傷所致之休克
劑型 243凍晶注射劑 包裝 500公絲1,10小瓶附溶液
20,50,100小瓶附溶液
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 METHYLPREDNISOLONE (SODIUM SUCCINATE)
限制項目 01國 產
1G不得製造
申請商名稱 0402606200 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
申請商地址 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號

主製造廠

製造廠名稱 0402602300 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類