西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第020631號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 105/09/08
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 104/02/26 發證日期 69/02/26
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00102063100
中文品名 舒爾體注射劑500公絲(氫化可體松)
英文品名 SOLU-TISONE INJECTION 500MG "C.C.P." (HYDROCORTISONE)
適應症 外傷意外事故嚴重灼傷所致之休克、敗血性休克、手術中分娩轉機之休克長期使用、腎上腺皮質類固醇劑之患者或腎上腺皮質外科手術時休克之預防、嚴重過敏性疾患過敏休克、氣喘藥物治療發生之過敏症接觸性皮膚炎、蕁麻疹紅斑性狼瘡
劑型 270注射劑 包裝 小瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 HYDROCORTISONE (SODIUM SUCCINATE)
限制項目 01國 產
1G不得製造
申請商名稱 0402606200 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
申請商地址 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號

主製造廠

製造廠名稱 0402602300 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類