西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第019422號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 112/05/25 發證/登錄日期 68/11/20
許可證種類 製 劑
舊證字號 00000000 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00101942201
中文品名 "杏輝" 治疥芬軟膏(每蘇芬)
英文品名 SCALPHEN OINTMENT "SINPHAR" (MESULPHEN)
適應症 疥癬、頑癬、白癬及其他寄生性皮膚疾患之治療及止癢
劑型 360軟膏劑 包裝 1000公克以下塑膠瓶裝
1000公克以下鋁管裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 MESULPHEN
限制項目 01國 產
申請商名稱
0705330200 杏輝藥品工業股份有限公司
申請商地址
宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84號、新寮路95號、103號(同一廠區)

主製造廠

0705330300 杏輝藥品工業股份有限公司
宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84號
TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類