西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第018645號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/05/25 發證日期 68/09/08
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00101864503
中文品名 愛默士口服懸浮液(安莫西林)
英文品名 AMOXICILLIN POWDER FOR ORAL SUSPENSION "KINGDOM"
適應症 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型 183懸液劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 AMOXYCILLIN (TRIHYDRATE)
限制項目 01國 產
1G依藥品審查準則第64條 不得製造
申請商名稱 1213801200 景德製藥股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區港墘路221巷41號4樓

主製造廠

製造廠名稱 0520910300 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅三廠
製造廠廠址 台中市大甲區工六路26號,工十路12之1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30041010104 人用醫藥製劑,含青黴素類或具有青黴素酸結構之衍生物者
Medicaments, containing penicillins or derivatives thereof,with a penicillanic acid structure, for human use
藥理治療分類