西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第018153號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/03/21 發證日期 80/03/23
許可證種類 製 劑
舊證字號 01018153 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00101815308
中文品名 “聯輝”貝他每松錠
英文品名 BETAMETHASONE TABLETS "B.C."
適應症 僂麻質斯疾患、感染症、火傷、大手術等之應力狀態、關節炎疾患、皮質疾患、炎症性疾患、支氣管氣喘、結節性動脈周圍炎、過敏性疾患
劑型 110錠劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 BETAMETHASONE
限制項目 01國 產
1G依藥品審查準則第64條 不得製造
申請商名稱 620110K027 聯輝藥品有限公司
申請商地址 高雄市燕巢區安招村安林四街22號1樓

主製造廠

製造廠名稱 1302820300 新喜國際企業股份有限公司
製造廠廠址 台南市鹽水區孫厝里孫厝寮4之6號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類