西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第017874號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 105/09/07
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 102/05/25 發證日期 68/06/19
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00101787400
中文品名 協得辛 腸溶微粒膠囊
英文品名 Setacin E.M CAPSULES
適應症 風濕性關節炎、關節痛、神經炎、神經痛、腰背酸痛、骨關節炎、痛風以及手術後之消炎及鎮痛
劑型 130膠囊劑 包裝 6-1000粒瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 INDOMETHACIN (eq to Indometacin)
限制項目 01國 產
1G依藥品審查準則第64條 不得製造
申請商名稱 6239201208 協宏醫藥生技有限公司
申請商地址 雲林縣斗南鎮新光里延平路一段388-1號1樓

主製造廠

製造廠名稱 1702509300 優生製藥廠股份有限公司
製造廠廠址 台中市南屯區工業區21路14號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類